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오원일 메디포스트 대표가 지난 5일 경기도 성남시 판교에 위치한 메디바다이야기PC버전
포스트 본사에서 머니투데이와 인터뷰를 진행하고 있다./사진제공=메디포스트



"세포치료제를 개발한다는 곳은 많지만 전 세계적으로도 메디포스트만큼 오랫동안 세포치료제를 시판해 본 경험을 가진 곳은 드뭅니다. 저희는 약 13년간 '카티스템'을 시판하며 얻은 경험과 데이터를 활용해 글로오션파라다이스 게임
벌 시장에서도 성공할 수 있단 확신을 갖고 있습니다."

메디포스트는 2000년에 설립된 국내 1세대 바이오 기업으로, 제대혈 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 개발해왔다. 그 과정에서 국내 줄기세포 치료제 시장의 우여곡절을 모두 경험하기도 했다. 2012년부터 지금까지 꾸준히 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 판매야마토동영상
하며 국내 세포치료제 시장의 '터줏대감'으로 자리매김했다.
그만큼 메디포스트에 대해선 탄탄한 노하우를 축적한 기업이란 평가와 새로운 성장 동력이 필요한 시점이 됐다는 지적이 공존한다. 머니투데이는 지난 5일 경기도 성남시 분당구에 위치한 메디포스트 본사에서 오원일 메디포스트 대표를 만나 회사의 과거의 성과를 미래의 성장으로 이어가기 위한 투자심리도
청사진을 들어봤다.
오 대표는 "약 200억원을 투입해 그동안 카티스템을 투여받은 환자들을 대상으로 실사용데이터(RWD)를 수집하고 분석하는 실사용근거(RWE) 연구를 진행하고 있다"며 "RWE는 기존 제품을 개선하고 신규 파이프라인을 개발하는 데에도 활용되지만 글로벌 임상과 품목허가, 그리고 약가 산정 과정에서 이미 시판을 통해 확인된 오션파다라이스 다운로드
비용효과성 등이 굉장히 유리한 자료가 된다"고 말했다.
그러면서 "미국 시장 진입에 앞서 일본에서 임상을 진행하고 상업화하는 것은 국내를 넘어 글로벌 기준의 신뢰도와 시장성을 인정받을 수 있는 좋은 발판이 될 것"이라며 "미국 식품의약국(FDA)뿐 아니라 미국 보험사들이 약가를 산정할 때 일반적으로 아시아 태평양 시장과 일본 시장을 완전히 분리해서 생각하기 때문"이라고 설명했다.
메디포스트가 현재 일본에서 진행 중인 카티스템 임상 3상은 오는 11월에 종료된다. 이후 임상 데이터 분석 과정을 거쳐 최종 결과는 내년 상반기에 발표될 예정이다. 회사는 2027년 품목허가를 목표로 하고 있으며, 일본 골관절염 시장에 출시되는 첫 번째 줄기세포 치료제가 될 전망이다. 일본엔 환자들이 줄기세포 치료제로 치료받을 수 있는 환경은 잘 조성돼 있지만 공식적인 의약품으로 출시돼 시판되고 있는 제품은 거의 없어 진출하기에 최적이란 게 회사 측의 설명이다.
카티스템의 글로벌화가 메디포스트의 '0순위' 사업이긴 하지만 후속 파이프라인 연구개발(R&D)에도 힘을 쏟고 있다. 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 'SMUP-IA-01' 등 후속 파이프라인은 자체 개발한 'SMUP' 플랫폼을 활용해 기존 제품보다 생산 단가를 낮췄고, 간단한 수술이 필요한 카티스템과 달리 주사제 형태로 편의성을 높였다.
오 대표는 "세포 치료제는 워낙 생산 단가가 높아 근본적으로 가격이 비쌀 수밖에 없는 치료제"라면서도 "제가 연구개발본부장 맡고 있던 시절에 이대로는 치료제를 개발해봤자 원가가 너무 높아 시장성에서 조금 한계가 있다는 생각이 들어 세포의 효율은 높이고 원가는 낮추는 'SMUP 프로젝트'를 기획해 계속 연구해왔다"고 말했다.
이어 "그 결과가 10년 이상 축적된 것이 'SMUP' 플랫폼인데 세포 하나 하나의 효능을 높여서 치료제를 만드는 데 필요한 세포 수를 줄이고, 공정에 들어가는 비용을 효율화해서 원가를 낮췄다"며 "이를 활용한 'SMUP-IA-01' 등 후속 파이프라인은 카티스템, 뉴모스템보다 낮은 가격으로 공급할 계획"이라고 덧붙였다.
메디포스트는 오랫동안 연구개발 역량을 쌓아 온 제대혈에서 미래 성장 동력을 찾아냈다. 완전히 새로운 것을 찾아나선 게 아니라 가장 잘하는 것을 기반으로 남들보다 더 잘할 수 있는 '항노화' 영역을 찾아내면서다. 또한 가장 시장이 큰 항암 영역에서도 가능성을 확인해 스핀오프 방식으로 R&D를 확장하고 있다.
오 대표는 "내부에서 연구한 결과물 중에 정말 시장성이 있다고 판단되는 것만 남겨 집중하자는 전략을 취하고 있다"며 "현재 카티스템의 글로벌 임상과 'SMUP-IA-01' 임상만으로도 굉장히 많은 R&D 비용을 쓰고 있고, 앞으로 메디포스트의 미래를 이끌어 갈 핵심 파이프라인으로는 항노화 쪽에서 연구를 진행하고 있다"고 말했다.
이어 "오랫동안 연구한 제대혈 안에 항노화에 관련된 성분들이 있단 것을 확인했기 때문에 보다 차별화된 성과를 거둘 수 있을 것"이라며 "제대혈에는 T세포나 자연살해(NK) 세포도 많이 들어 있는데 가장 건강한 시기에 채취한 T세포 혹은 NK세포를 활용하면 성인의 T세포를 활용해 만드는 키메라 항원 수용체-T세포(CAR-T)보다 더 안전하고 좋을 것이란 생각에 면역항암제 연구도 시작했다"고 설명했다.
면역항암제 연구는 2021년 설립된 자회사 이뮤니크를 통해 좀 더 컴팩트한 조직에서 빠르게 개발이 이어지고 있다. 이뮤니크는 현재 재생 불량성 빈혈과 이식편대숙주질환(GVHD)를 적응증으로 조절T세포(Treg) 치료제의 전임상 시험을 진행하고 있다. 또한 카인사이언스와 협력해 초소형 펩타이드와 면역세포치료제가 시너지를 낼 수 있는 방안을 연구하고 있다.
김선아 기자 seona@mt.co.kr